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详细说明

转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

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产品简介

【产品名称】

通用名称:康珠生物转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)


【包装规格】  

含稀释液型:

10人份/盒(1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋),

20人份/盒(1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋),

25人份/盒(1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋),

50人份/盒(1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋),

100人份/盒(5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋);

 

不含稀释液型:

20人份/盒(1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋),

25人份/盒(1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋),

50人份/盒(1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋) 

100人份/盒(1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋),

200人份/盒(5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋),

400人份/盒(20人份/袋×20袋)。


【预期用途】

本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白辅助诊断患者是否出现消化道出血。


在消化道出血检测中,用免疫法检测时,人血红素在粪便中易受细菌的分解而失形,不易被抗体识别而不发生免疫反应。而转铁蛋白是血液中较稳定的蛋白质,在人体的消化系统或粪便中不易受细菌分解而变形,且在临床意义上与人血红素相同,所以临床上检测转铁蛋白对消化道出血有较好的辅助诊断作用。本产品仅用于体外诊断。

商品参数

【检验原理】

转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)采用双抗体夹心法,试剂含有被预先固定于膜上测试区(T)的转铁蛋白抗体和固定于聚酯膜上胶体金标记的转铁蛋白抗体。测试时,若是阳性标本,标本中的转铁蛋白先与聚酯膜上胶体金标记的转铁蛋白抗体结合,形成转铁蛋白抗原-金标抗体结合物。结合物随之在毛细效应下向试纸条另一端层析,随后结合物会与固定在膜上的转铁蛋白抗体结合,在测试区(T)内会出现一条由转铁蛋白抗体-转铁蛋白抗原-金标转铁蛋白抗体结合物形成的紫红色条带,若是阴性标本,则测试区(T)内将没有紫红色条带,无论转铁蛋白抗原是否存在于临床标本中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C)内。质控区(C)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。


【主要组成成份】

1.检测卡/条:1人份/

2.说明书:1

3.样本稀释液(含稀释液型):1人份/


【储存条件及有效期】

试剂盒置于(430)℃干燥避光处保存,有效期为18个月。切忌冷冻和在有效期已过后使用。


【适用仪器】

汇创宜泰州医疗科技有限公司生产的Hytriage-202胶体金免疫分析仪。


【样本要求】

粪便样本应储存于干净容器中,用稀释液处理后取上清液,处理完毕应立即检测。粪便样本冷藏28℃保存72小时,-20℃冷冻最长可保存1年。如冷冻储存,应完全解冻并恢复至室温后才可检测。


1.腹泻患者的样本采集及处理方式:

1)若腹泻患者的样品为液体和半固体状,用合适吸管吸取约50µL,置装有样本稀释液的采便器内。

2)用采样器内的稀释液混匀样本,并将采样器旋紧。

3)经样本稀释液提取的样本,在检测前可以在28℃下储存72小时。

2.非腹泻患者的样本采集及处理方式:

1)把粪便采样器插入肉眼观察具有代表性的粪便样品中,取一份粪便(约50mg),置装有样本稀释液的采便器内。

2)用采样器内的稀释液混匀样本,并将采样器旋紧。

3)经样本稀释液提取的样本,在检测前可以在28℃下储存72小时。

3.不合格样本的排除标准:

1)反复冻融的样本不宜用于检测。

2)样本应在收集后尽快检测,不要用任何类型的运输工具去储存和运输样本。

3)冷藏(28℃)超过72小时的粪便样本,不宜用于检测,应重新采集后检测。


【检验方法】

1.用粪便采样器从粪便中取样本(腹泻患者约50µL,非腹泻患者约50mg),放入采样器中并旋紧。

2.用采样器内的样本稀释液混匀样本。

3.将检测卡平放于干燥平面上。

4.垂直、缓慢滴加2-3滴混匀后的样本(约80-100µL)至检测卡加样端中心。

5.10-20分钟内用目测方法进行结果判读或将检测卡放置于Hytriage-202胶体金免疫分析仪上进行结果判读。结果判断不可超过20分钟。



【检验方法的局限性】

1.本方法用于对粪便样品转铁蛋白定性检测,不能显示转铁蛋白的含量。

2.阴性结果不能排除转铁蛋白的可能性,如果出现可疑结果,可使用其它临床检测方法进行检测。

3.所有的诊断方法中,最终确定的临床诊断结果不应只基于一种单一的方法,而应由医生在对所有临床和实验室的结果进行评估后做出结论。

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